业务背景
某制药企业拟围绕重点产品开展真实世界研究，需要联合临床、数据与统计团队共同明确研究问题、数据可行性和实施路径。
关键挑战
- 业务诉求与可回答的研究问题之间存在偏差。
- 数据来源、变量口径和质量条件尚未统一。
- 产业、临床和研究团队的职责边界需要前置明确。
解决路径
由医学与研究团队共同拆解核心问题，形成研究目标、目标人群、结局指标与分析框架；同步完成数据可用性评估、合规边界梳理和多方协作机制设计。
价值结果
研究立项依据更加完整，参与方对问题、数据和责任形成一致理解，降低后续实施中的反复沟通，为规范分析和成果转化建立可持续基础。